Отривин Комплекс: ксилометазолина гидрохлорид и ипратропия бромид 

Действующие вещества:¹ ипратропия бромид + ксилометазолин.

Каждая доза спрея содержит 84 мкг ипратропия (в виде бромида моногидрата) и 70 мкг ксилометазолина (в виде гидрохлорида)

Вспомогательные вещества:¹

Глицерол (85 %)
Динатрия эдетата дигидрат
лористоводородная кислота*
атрия гидроксид**
Вода очищенная *

* В процессе производства, при необходимости коррекции рН, используется хлористоводородной кислоты раствор 0,1М. **
** В процессе производства, при необходимости коррекции рН, используется натрия гидроксида раствор 30 %.

Отривин Комплекс показан к применению у взрослых

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка),
• острый аллергический ринит,
• поллиноз,
• синусит,
• евстахиит,
• средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки),
• подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

• гиперчувствительность к ксилометазолину или ипратропию бромиду или любому из вспомогательных веществ,
• артериальная гипертензия,
• тахикардия,
• выраженный атеросклероз,
• повышенная чувствительность к атропину или атропиноподобным соединениям (таким как гиосциамин, скополамин),
• глаукома, — гипертиреоз,
• атрофический ринит,
• воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа,
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии,
• беременность и период грудного вскармливания
• применение ингибиторов моноаминооксидазы (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов.
• возраст до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Применять с осторожностью при:

• сахарном диабете,
• тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (в том числе ишемической болезни сердца, стенокардии),
• обструкции шейки мочевого пузыря,
• стенозе межмочеточниковой складки,
• гиперплазии предстательной железы,
• феохромоцитоме,
• порфирии,
• повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, тремором, повышением артериального давления;
• у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT;
• у пациентов, предрасположенных к паралитической непроходимости кишечника;
• у пациентов с муковисцидозом;
• у пациентов с предрасположенностью к носовым кровотечениям;
• у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемого эффекта «рикошета». Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов с целью минимизации риска нежелательных явлений. Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ следует немедленно отменить Отривин Комплекс и обратиться за медицинской помощью.6

Резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (<1/10000)частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ларингоспазм).

Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: нарушение вкуса, головная боль.
Нечасто: нарушения обоняния, головокружение, тремор. Очень редко: бессонница, судороги, галлюцинации.

Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз.
Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).

Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: аритмичный пульс.
Частота неизвестна: мерцательная аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.
Часто: ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция; чихание, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея

Взрослые старше 18 лет

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Перерыв между повторным применением должен составлять минимум 6 часов. Не следует применять препарат более 3 раз в сутки в каждый носовой ход. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 7 дней без консультации врача

Не превышать указанную дозу.

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста:

Опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен.⁷